پاورپوینت بررسی نتايج خارج از حد انتظار آزمايش های كنترلی برای توليدات دارويی و واكسن
12,000
تومان
پاورپوینت بررسی نتايج خارج از حد انتظار آزمايش های كنترلی برای توليدات دارويی و واكسن
همچنين اين واژه براي تمامي آزمايش هاي in-process كه نتايج خارج از حد انتظار از خود نشان مي دهند كاربرد دارد.
مقررات GMP (211.160-211.165 ) لازم مي داند كه مواد تركيبات ظروف درپوش ها مواد حين توليد (in-process material ) و فرآورده هاي نهايي از طريق تست هاي آزمايشگاهي انطباق با ويژگي هاي مورد انتظار آنها از جمله ويژگي هاي مربوط به پايداري مورد تاييد قرار گيرد.
بدين منظور قبل از انجام آزمايش ها مي بايستي تمامي آزمون ها و آناليزها معتبرسازي شده باشند و در واقع نتايج صحيح بدست آمده از آزمايش هاي كنترلي دلالت بر Analytical & process validation دارد.
دیدگاه کاربران
ارسال دیدگاه
تاکنون دیدگاهی ارسال نشده است
فایل
بیشتر
انتخاب default
اشتراکگذاری